高性能液体染色体によるアシクロビル含有量の決定

この記事で紹介された分析方法は,アサイクロウィル試験方法における中国人民共和国の薬典2020版を参考にして,DAD検出器を搭載した Wayeal 高性能液体染色体 LC3200シリーズを使用.

1装置の配置と実験方法

1.1 計器配置

1.2 実験方法

1.2.1 反応剤 準備

表 2 反応剤のリスト

1.2.1.1 試験溶液: 40mgのサンプルを200mLの測定コラスに取り込み,溶解するために2mLの0.4%ナトリウムヒドロキシードを加え,次に25mLの0.1% (V/V) のリン酸溶液を水で水分量まで稀釋するよく振って

1.2.1.2 基準溶液: 試験溶液の1mlを100mLの測定コラスに入れ,5mLの0.1%のリン酸溶液を加え,水で調度まで薄め,よく揺さぶる.

1.2.1.3 グアニン検定貯蔵溶液: 50mlの測定コラスに10mgのグアニン基準を入れて,溶けるために5mlの0.4%のナトリウムヒドロキシード溶液を加え,その後5mlの0.1%のリン酸溶液水で調節して よく揺さぶります

1.2.1.4 グアニン基準溶液: グアニン基準貯蔵溶液の1mlを100mlのコラスに取り,水で稀釋し,よく揺さぶる.

1.2.1.5 システム適合性溶液: 基準溶液とグアニン基準溶液のそれぞれに適量の分を取り,等しく混ぜ,よく揺さぶる.

1.2.2 クロマトグラフィーの条件

表 3 染色体検査条件

表 4 移動相比

2実験の結果

2.1 システムの適性ソリューション

図 1 システムの適性ソリューションの試験染色体

表 5 試験データシステムの適性ソリューション

注:上記のグラフと表のデータから,アシクロビルとグアニンはより良いピーク形と高い理論プレート数を持っていることがわかります.分離度が3以上です.0薬典の要件を満たしている.

2.2 繰り返し可能性

図 2 6 回のシステム適性インジェクションの重複性染色体

表 6 システム適合性の注入の6回の再現性データ 溶液保持時間

表 7 システム適性溶液の注入6回の重複性データ

注:上記の表のデータによると,システム適合性溶液におけるグアニンとアシクロウィールの保持時間のRSDは0.048%と0.074%,ピークエリアのRSDは0.475%と0.074%.452%復元性結果は良好で,実験要求を満たしています.

2.3 試験溶液

図 3 試験標本の染色体図

表 8 試験サンプルの試験データ

注:上記染色体と示されたデータによると,試験標本の染色体には他のピークはなく,ピークの形は良好で,理論上のプレート数は高い.アシクロビールの試験方法におけるグアニンおよび他の物質の項目の薬典の制限値の要件を満たす.

2.4 注記

溶液 を 準備 する 時 に 注意 を 取っ て ください.

3結論

この記事で紹介された分析方法は,アサイクロウィル試験方法における中国人民共和国の薬典2020版を参考にして,DAD検出器を搭載した Wayeal 高性能液体染色体 LC3200シリーズを使用実験結果は,アシクロウィルとグアニンは,より良いピーク形と高い理論的なプレート数を有することを示しました.分離度が3以上です.0システム適性溶液におけるグアニンとアシクロウィールの保持時間RSDは0.048%と0.074%,ピークエリアRSDは0.0です.475% と 0.452%, 繰り返しの結果は良好で,実験要求を満たしています.試験標本の染色体には他のピークがなく,ピークの形は良好で,理論上のプレート数は高い.薬典の要求を満たすアサイクロウィル試験方法の限界値,グアニンおよび他の物質の項目.